盛杭
2019-06-30 07:11:12

美国食品和药物管理局批准了一种处方减肥药已有13年了。

周三,我们再看看一种名为Qnexa的药物,这种药物包括苯丁胺类药物,兴奋剂和托吡酯,癫痫发作或偏头痛药物。

主任Judith Korner博士说,根据最近一年的研究,这种药物帮助人们减掉了14.4%的体重。 该统计数据基于有争议药物制造商Vivus Inc.提供的信息。

“这是平均体重减轻,三分之一的患者体重减轻甚至更多,”科纳说。 “然后有一些人没有那么好回应。”

由于对心脏病和出生缺陷的安全性担忧,FDA在2010年拒绝了该组合药物。

那现在有什么不同呢?

Korner说,有关风险的问题,特别是关于心脏病发作死亡的问题并未“必然”得到解决。

当查理罗斯强调为什么这些问题没有得到解决时 - 特别是如果他们在第一轮评论中被引用 - 科纳说,原因也必须用于审查这种药物。 “已经知道肥胖的风险,”她说。 “肥胖肯定会导致心脏病和中风。”

罗斯问道,“那么你是说肥胖的风险会超过使用这种药物的任何其他风险?”

“是的,”科纳说。 “根据我们现在掌握的信息,人们必须意识到这不一定是一种新的药物,因为芬特明可能具有更多风险的潜力,已经存在了几十年,而且仍然存在。所以如果这样的话是真正的风险,然后我们就会知道。我们会知道的。“

当被问及FDA是否会批准Qnexa时,Korner说,“我当然希望他们批准它。你仍然可以研究药物,一旦它在市场上你必须意识到,这是一种处方药。人们不能去到他们当地的药店和旁边的洗发水买药,好吗?他们会受到监控。“

有关Korner在Qnexa上的更多信息,请观看上面播放器中的视频。