殳拌伥
2019-06-02 11:08:02

B奥斯顿(美联社) - 在马萨诸塞州一家复合药房发生致命的全国性脑膜炎爆发两年后,州长德瓦尔帕特里克周四签署了一项法律,他说这将解决州和联邦监管药房之间的“灰色地带”问题。

该措施包括新的许可和标签要求,并加大对违反国家规则的罚款。

它还重组了监督药房的董事会,并要求董事会的检查员接受无菌和非无菌复合实践的培训。

由现已关闭的弗雷明汉新英格兰复合中心生产的一种受污染的类固醇被归咎于真菌性脑膜炎爆发,导致20个州导致64人死亡和数百起疾病。

帕特里克在州议会法案签署仪式后表示,“我认为这使我们领先于其他州。” “我和其他许多人谈到的灰色地带是一个相当模糊的领域,关于国家权力下放和联邦权力开始的地方。”

虽然美国食品和药物管理局对大型药品制造商进行监管,但混合和运输散装药品的复合药店 - 例如在弗雷明汉经营的药品 - 往往受到不那么严格的州监管。

该法律将创建四种新的专业许可证类别,其中一种用于在马萨诸塞州开展业务的州外药房。

药房可能会被处以每次违规25,000美元的罚款,每天额外罚款1,000美元,违规行为应该在纠正后继续进行。

虽然国家在2012年爆发疫情后加强了对复合药店的紧急检查,但立法者表示,他们更加谨慎地制定了一项规范设施的永久性法律。